A legkézenfekvőbb megoldás a friabilitási és morzsolódási vizsgálatokra

A kopási veszteség és a morzsolódás vizsgálata még soha nem volt ilyen gyors! A SingleButton navigációtól a beépített mérleg-interfészig, egy vagy dupla dobbal opciókkal a megnövelt kapacitás érdekében, teljesen menü-vezérelt kvalifikációs procedúrákkal és a százalékos friabilitás automatikus kiszámításával - a FT2 friabilátor könnyű és rugalmas vizsgálatot kínál az Ön laborjában.

Kopási tömegveszteszteség-vizsgálat (friabilitás)

A friabilitás az olyan tömör adagolási formák, mint a kompresszált és bevonatlan tabletták mechanikai behatásra keletkező kopási (tömeg) veszteségét jellemzi. Kopás fogalma alatt a tabletták ütődés és mechanikai koptatás hatására felületi károsodás és/vagy lemezesedését, széttörését értjük. Ilyen koptató hatások lehetnek a gördülési kopás, vibrációs kopás és blisztercsomagoláson keresztüli dörzsölés. Az USP 1216 és Ph. Eur. 2.9.7 előírásai szerint maximum 1%-os kopási veszteség elfogadott a legtöbb terméknél. Pezsgőtablettáknál és rágótablettáknál eltérő specifikációk lehetnek a friabilitásra. A tabletták friabilitási vizsgálata kiegészíti a többi fizikai vizsgálatot, mint a morzsolódásvizsgálat és a tablettakeménység-vizsgálat (törési erő meghatározása).

A tömegmérési eredmény automatikus beolvasása a vizsgálat előtt és után külsö analitikai mérlegről
Elöltöltős dobok automatikus vizsgálat utáni ürítési funkcióval
A százalékos friabilitás / tömegveszteség számítása és jegyzőkönyv nyomtatása
Jelszóval védett műszerbeállítás a nem engedélyezett hozzáférés megakadályozására
Rugalmas működés időzítő, számláló és sebesség módban, valamint programozható rotációs sebesség
Menüvel segített kvalifikációs procedúra nyomtatott riporttal
Integrált 10 fokos döntőmechanizmus USP 1216 alapján
Nagyon egyszerű, SingleButton alapú menü-navigáció

Fő jellemzők

Felhasználóbarát működés

Az FT2 működtetése rendkívűl egyszerű és felhasználó-barát: a gyors SingleButton kezelőfelület - egy gombbal minden funkciót és menüpontot elérhetünk. A hatékony tabletta-betöltés egy másik fő jellemzője a friabilátornak: a vizsgálat kezdeténél a dob automatikusan a betöltő pozícióba forog és az antisztatikus dob nyílásán keresztül a minták kényelmesen behelyezhetőek, anélkül, hogy a dobot el kéne távolítani. A vizsgálat végeztével a tabletták automatikusan egy tálcába ürülnek.

Abszolút rugalmasság

Az FT2-vel kétféle üzemmódban végezhet vizsgálatot: idő alapú és forgásszám alapú módban. A forgási sebesség beállítható 20 és 50 rpm között és a karbantartásmentes meghajtás finoman indítja és állítja meg a dobot. Az antisztatikus dobokat úgy terveztük, hogy direktben kapcsolódnak a meghajtáshoz, így mindenféle csúszástól mentes a működés. Az elöltöltős FT2 friabilátor kapacitása két dobbal növelhető.

USP 1216 csak a kezdet

A műszer alján lévő lábbal a készülék (és a dob) 10 fokban dönthető. Ez a döntés az tabletta egyenetlen bukfencezését hivatott megelőzni, amely a nem reprodukálható eredmények forrása. Az FT2 megfelel USP 1216, EP 2.9.7 és más gyógyszerkönyvi előírásoknak. A készülék kapható koptatódobokkal és morzsolódobokkal is (Rus. Pharm.).

GMP / GLP megfelelőség

A tömegmérések vizsgálat előtt és után kézzel bevihetőek vagy a berendezés automatikusan gyűjti az eredményeket a kapcsolt analitikai mérlegtől. Ethernet LAN kapcsolaton keresztül mérési jegyzőkönyv nyomtatható, amely tartalmazza a teszt paramétereit, a dátumot és időt, a műszer gyári számát éppúgy, mint a felhasználó és a termék azonosítót. Elektronikus adatmenedzsment megoldható a q-doc szoftvercsomaggal.