Automatizált mintaelőkészítő rendszer tartalomegyenletességi (CU) vizsgálatokhoz

A JetX™ MultiFlow a nagy volumenű CU mintaelőkészítő teszi gyorsabbá, biztonságosabbá és reprodukálhatóbbá: automatizált extrakciót, mintavételezést, szűrést és hígítást végez U/HPLC analízishez, miközben minden lépést dokumentál a teljes visszakövethetőség érdekében.

Rövid ciklusidők: egyszerű, egyidejű extrakciók akár 120 minta/műszak kapacitással
Nagy áteresztőképesség: egyetlen laboratóriumi elemzőhöz képest négyszeres mintaszám-feldolgozás
100% automatizált extrakció, mintavételezés, szűrés és hígítás U/HPLC analízishez
Öntisztító: 30 minta teljesen automatizált előkészítése öntisztítással
Adatintegritás: minden előkészítési lépés automatikus dokumentálása a 100% visszakövethetőségért
Egyszerű: új módszer létrehozása 3 percen belül, vagy előreprogramozott módszerek betöltése

Fő jellemzők

Gyors extrakció – a JetX™ szíve

A szabadalmaztatott JetX™ technológia gyorsan, mégis kíméletesen extrahálja a hatóanyagokat (API) tablettákból, kapszulákból és más gyógyszerformákból: a mintát egy cellában folyamatos médium-sugár éri. Az akár 1 000 mL/perc térfogatáram gyors szétesést vagy célzott eróziót idéz elő, amit a médiatartály örvényterében történő intenzív keverés követ. Innen a médium keringtetve visszapumpálásra kerül a cellába, egészen az extrakció befejezéséig.

Felügyelet nélküli működés JetMags™-szal

Öt (5) minta egyidejű feldolgozásával a JetX™ MultiFlow jelentősen csökkenti a „time-to-result” időt, és olyan áteresztőképességet ér el, ami manuális mintapreparálásnál több elemzőt igényelne. A JetMags™ felügyelet nélküli, folyamatosan automatizált sorozatban 30 minta feldolgozását teszi lehetővé: a médiatartályok feltöltésétől az extrakción és hígításon át az öntisztításig.

Homogén törzsoldat médiatartályokkal

Az átfolyásos, „rinse down” (öblítő) technológiával ellátott médiatartályok automatikusan feltöltésre kerülnek a szükséges médiumtérfogatokkal, gravimetriás ellenőrzéssel. Az extrakció során a törzsoldatot integrált mágneses keverők folyamatosan homogenizálják.

Mintavétel és finomszűrés U/HPLC analízishez

Az extrakció lezárulta után a törzsoldat mintái automatikusan, minden médiatartályból egyidejűleg kerülnek levételre. A nagy teljesítményű dugattyús szivattyúk 0,2 µm pórusméretig biztosítanak finomszűrést szabványos fecskendőszűrőkkel. A szűrt minták ezután zárókupakos LC fiolákba kerülnek további feldolgozáshoz.

Precíz hígítás és zökkenőmentes átadás U/HPLC autosamplerhez

A nagy pontosságú mikroadagoló szivattyúval az integrált, egytűs rendszer szekvenciálisan átviszi a szükséges törzsoldat-térfogatot egy szabványos LC fiolába, majd precízen hozzáadja a hígító médiumot, akár 1:100 hígítási arányig. A hígított minták szabványos fiolalapon közvetlenül átadhatók az U/HPLC autosamplerének.

Validált tisztítás – minden alkalommal

A JetX™ minden mintapreparálás után reprodukálható tisztítást végez, csökkentve az áthordás (carry-over) és a kontamináció kockázatát. Minden folyadékút automatikusan tisztításra kerül minden extrakció után, így következetes, validált tisztítás valósul meg.

AutoDI™ – Ki mit csinált? Mikor? És hol?

A JetX™ beépített adatintegritással emelkedik ki: az összes előkészítési lépés egy kattintással riportálható, és a részletes mintapreparálási jelentések könnyen exportálhatók a laboratóriumi jegyzetfüzetbe, LIMS-be vagy más rendszerekbe.

Pharma Services

Segítünk robusztus módszerek fejlesztésében. Szakértőink örömmel végeznek gyors teszteket vagy módszer-megvalósíthatósági vizsgálatokat JetX™-hez, teljesen GMP-kompatibilis környezetben, és támogatnak a JetX™ extrakció manuális módszerekkel való összehasonlításában.

Ajánlatot kérek