SOTAX q-doc® a tablettavizsgálat új generációs szoftverrendszere

SOTAX q-doc® – Integrált adatkezelés a kioldódás vizsgálat és tabletta fizikai vizsgálatok világában

A SOTAX q-doc® szoftverrendszer olyan integrált adatmenedzsment platform, amely a teljes tablettavizsgálati folyamatot egyetlen, központi, auditálható rendszerbe szervezi. Egyaránt használható önálló munkaállomásokon és hálózatba kapcsolt laborokban, miközben a teljes dokumentációs workflow-t digitális, visszakövethető és ellenőrizhető formába tereli.

A rendszer különösen ott kiemelkedő, ahol több műszertípus, több felhasználó és szigorú megfelelőségi elvárások találkoznak. A q-doc® egységes keretrendszert ad a módszerek, eredmények, auditnyomok, elektronikus aláírások és jelentések kezeléséhez, így nem különálló fájlok és kézi lépések láncolata marad a labor működése, hanem egy jól szervezett digitális ökoszisztéma.

Mi a q-doc®?

A q-doc® egy moduláris, server–kliens architektúrára épülő szoftver, amely a laboratóriumi workflow minden lépését lefedi: nyersanyag vizsgálat fizikai vizsgálatok kioldódás vizsgálat mintavétel és mintaelőkészítés

Teljes tablettavizsgálati ökoszisztéma integráció

A legtöbb rendszer kizárólag egy mérési területre fókuszál. A q-doc® ezzel szemben: kioldódás vizsgálók, fizikai vizsgálók (keménység, friabilitás, vastagság stb.), mintavételi és egyéb QC eszközök, harmadik feles műszerek (pl. UV-Vis, mérlegek, pH mérők) egy rendszerben kezelhetők. A szoftver 40+ különböző műszertípust integrál több gyártótól , egységes vezérléssel és automatikus adatgyűjtéssel 👉 Ez gyakorlatilag egy egységes laborplatform, nem csak egy kioldódás vizsgálati szoftver, hanem komplett integrált megoldás a teljes vállalat számára, az összes telephelynek és laboratóriumnak

Integrálja a műszereket, a folyamatokat és a labor digitális világát

Műszerintegráció

Különböző gyártók műszerei egy közös adatkezelési környezetben

A q-doc® szabványos driverei több mint 40 különböző műszertípus integrálását teszik lehetővé. A rendszer nem csupán automatikusan rögzíti az eredményeket, hanem a vizsgálati paraméterek vezérlését is támogatja, így a labor hatékonyabban működhet, miközben a kritikus vizsgálati adatok teljes visszakövethetősége is megmarad.

Folyamatintegráció

Lépésről lépésre vezetett manuális folyamatok, automatikus dokumentálással

A process driverek gondoskodnak arról, hogy a megfelelő eljárás szerint történjen a vizsgálat. A kezelőket a szoftver lépésről lépésre végigvezeti a manuális folyamatokon, miközben minden felhasználói művelet és releváns metaadat, például dátum, idő vagy sorozatszám automatikusan naplózásra és riportálásra kerül.

Integráció a vállalati ökoszisztémába

Könnyű adatcsere LIMS, MES és ERP rendszerekkel

A q-doc® zökkenőmentesen együtt tud működni más adatkezelési platformokkal. A szabványosított DataLink™ interfészek lehetővé teszik az adatcserét LIMS, MES és ERP rendszerekkel, többek között Körber PAS-X vagy Waters Empower® CDS környezetekkel is, így a labor digitális szigetek helyett összekapcsolt folyamattá válik.

Strukturált adatok AI és fejlett elemzések számára

Kevesebb kézi munka, gyorsabb döntések, jobb kísérlettervezés

A q-doc® leegyszerűsíti és digitalizálja a dokumentációs folyamatokat, csökkenti a manuális ráfordítást, és strukturált adatkészletet hoz létre további elemzéshez. Ez támogatja a gyorsabb működést, a DOE paraméterek optimalizálását, a prediktív gyártási megközelítéseket és általában azt, hogy az adatok ne csak tárolva legyenek, hanem üzemi intelligenciává alakuljanak.

Beépített adatintegritás

Audit trail, elektronikus aláírások és teljes visszakövethetőség

A q-doc® elektronikus audit trailben automatikusan rögzíti, ki, mit, mikor és hol végzett el. A termékrekord tartalmazza a vizsgálati módszereket, tűréshatárokat, pass/fail kritériumokat és az adott termékhez kapcsolódó műszerbeállításokat is. Ez a megfelelőség mellett a napi adatellenőrzést is lényegesen egyszerűbbé teszi.

Operatív kiválóság kioldódásvizsgálatban és IPC-ben

Egy platform, amely összeköti a vizsgálatot, az eredményeket és a riportálást

A q-doc® segítségével a vizsgálatok bármely alkalmas műszerre kiküldhetők a laboron belül, a részletes riportok pedig a hálózat bármely jogosult gépéről elérhetők. A rendszer a kioldódásvizsgálati workflow-k mellett az in-process control területén is hatékony: támogatja a nyersanyagvizsgálatot, a porjellemzést és a végső gyógyszerforma fizikai paramétereinek ellenőrzését.

Nagy hálózatok kezelése, jövőbiztos működés

Több részleg, közös műszerpool, rugalmas hozzáférés

A q-doc® összekapcsolja a részlegeket, egyszerűsíti az összetett laborhálózatok működését, és költségmegtakarítást is hozhat. A workgroup-funkciók, a virtualizáció, a mobil hozzáférés és a műszerpool-kezelés különösen hasznos ott, ahol több csapat használ speciális műszereket. A támogatási konstrukciók és frissítési licencek pedig segítenek abban, hogy a rendszer hosszú távon is korszerű maradjon.

Miért érdekes a q-doc® a gyakorlatban?

Mert nem egyszerűen adatot gyűjt, hanem rendet teremt a labor digitális működésében. Egy helyre húzza be a műszereket, a folyamatokat, a felhasználói eseményeket és a riportálást, miközben támogatja a megfelelőséget és a visszakövethetőséget. Ez különösen értékes ott, ahol több gyártó műszerei, több részleg és többféle minőségügyi elvárás találkozik.

Ajánlatot kérek