SOTAX AT MD offline

Teljesen automatikus, öntisztító asztali kioldódás vizsgáló berendezés

• 100%-ban beavatkozás nélküli — Futtasson teljes kioldódás vizsgálati sorozatokat mindenféle operátori beavatozás nélkül
• 100%-ban nyomonkövethető — A kioldóközeg előkészítésétől kezdve a rendszertisztításig minden folyamatlépés teljesen automatikus végrehajtása és regisztrálása
• 100%-ban ismételhető — Minden alkalommal ugyanolyan vizsgálatok - a edénytöltéstől kezdve, a mintavételezésen, a szűrésen és mosási rutinokig.
• Oldóközeg: kész! — Automatikus kioldóközeg előkészítés, gáztalanítás akár 5 különféle kioldóközeg típussal
• Öntisztítás — Nem kell többé kivenni a edényekat a tisztításhoz. Az öntisztító rendszer automatikusan kiüríti a edényekat és és a vizsgálatok között elvégzi a mosási rutint.
• Megfelelőség — Teljesen megfelel az összes gyógyszerkönyvi követelménynek és 21 CFR part 11 regulációnak

Automatizálási szint

• Minden vizsgálati lépés, kivéve az analízist

Fő jellemzők

Asztali automatizálás

Az AT MD teljesen automata kioldódás vizsgáló, amely elfér egy szabvány laborasztalon. Könnyedén kezeli a kosaras keverő módszer ugyanúgy, mint a sinkerek minden fajtáját, beleértve a nagyméretű japán típusokat. A vizsgálati szekvencia kezdete után az AT MD több, mint 8 beavatkozás nélküli sarzsot futtat - a kioldóközeg előkészítéstől a rendszer teljes öntisztításáig.

Melegít. Gáztalanít. Betölt.

A berendezés képes automatikusan melegíteni, gáztalanítani és edényekba tölteni akár 5 különféle kioldóközeg típust, beleértve a koncentrátumokat és felületaktív anyagokat tartalmazó oldóközeget is. Mindezek mellett az AT MD a vizsgálat közben tudja az oldóközeg pH-ját változtatni és az egyes vizsgálatok között cserélni a kioldóközeget. A gravimetrikus töltésvizsgálat biztosítja a pontos és reprodukálható kioldóközeg-térfogatokat. edénytól függően különböző töltőtérfogatok lehetségesek 250 ml-től 1000 ml-ig, ami az AT MD-t ideálissá rendszerré teszi a DoE vizsgálatokhoz.

Reprodukálható mintavételezés

Az AT MD automata AutoLift kanült használ az egyidejű mintavételre. Az egyedi edényhőmérsékletet méri mintavétel közben. Az AT MD a pontos és reprodukálható mintavétel érdekében mind a 6 csatornán nagyteljesítményű kerámia dugattyús pumpát alkalmaz a szűrt minta transzferjére. Az integrált szűrőállomás automatán cseréli a fecskendőfiltert minden vizsgálatnál, minden mintavételi pontban vagy kioldóközeg váltásnál.

Növelje a produktivitást

Az automatizált kioldódás vizsgálat garantáltan növeli a labor produktivitását azzal, hogy felszabadítja az operátorok idejét olyan kritikus tevékenységek elvégzésére, mint a vizsgálati módszerek fejlesztése, folyamatvalidáció, adatellenőrzés és verifikáció. Az AT MD csökkenti a ciklusidőket és lehetővé teszi, hogy a team a meglévő erőforrások jobb kihasználásával több munkát tudjon elvégezni.

Hatékony tisztítás

A tisztítás az automata rendszerek esetében kritikus, hiszen ez segít megakadályozni a kioldódási vizsgálatok közötti anyagátvitelt és átszennyeződést. Az AT MD kioldódás vizsgáló automatikusan olyan nagy hatékonyságú és robusztus mosási rutinokat végez el, amelyek validálhatóak. A termékspecifikus tisztítási procedúra az adott vizsgálati módszerbe illeszthető, ezzel biztosítva, hogy a készülék megfelelő vezeték mosását reprodukálhatóan elvégzi minden alkalommal úgy, hogy az összes folyadékutat automatikusan öblítse és ürítse.

Modulok

AT Kioldódás vizsgáló

Xtend kioldódási kád flexibilis mintavételi és monitoring funkciókkal.

SAM SR mintagyűjtő

Gyűjtsön mintákat kémcsövekbe, szeptumos LC fiolákba vagy kémcsőtálcákba az offline analízishez.

MD multifunkciós állomás

Integrált kioldóközeg előkészítés, szivattyúzás, szűrés és tisztítás.

MDSoft

Kioldódás vizsgálati szoftvercsomag 21 CFR part 11 előírásainak megfelelő adatmenedzsmenttel.

Opciók

Robot az AT MD-hez

USP 1 kosarak és USP 2 sinkerek automata kezelése

CenterView

Videomonitoring megoldás a egyedi tartályokban történő kioldódási folyamat megfigyelésére.

Ajánlatot kérek

Galéria