SOTAX AT MD UV online automata kioldódás vizsgáló készülék

Teljesen automatikus asztali kioldódás vizsgáló berendezés integrált UV-Vis analízissel

• 100%-ban asztali — A kompakt méretek lehetővé teszik, hogy a teljes kioldódás vizsgáló berendezés elférjen egy szabvány laborasztalon
• 100%-ig online — Azonnali eredmények valósidőben integrált UV-Vis spektrofotométerrel
• 100%-ban automatizált — Futtasson teljes kioldódás vizsgálati sorozatokat mindenféle operátori beavatozás nélkül
• Oldóközeg — Automatikus kioldóközeg előkészítés, gáztalanítás és edénytöltés gravimetrikus térfogat-konfirmációval
• Tisztítás — Automatikus mosórutinok a vizsgálati körök között
• Analízis — Teljesen integrált különböző high-end duplasugaras vagy diódasoros UV-Vis spektrofotométer

Automatizálási szint

• Minden vizsgálati lépés automatikus

Fő jellemzők

Azonnali eredmények

A 6 minta spektrofotométeres analizálásának képessége mindegyik mintavételi pontban valósidejű mérési eredményeket tesz lehetővé. A egyes kioldódási edényekhoz kapcsolódó átfolyócellák automatikusan töltődnek meg a beállított mintavételezési időkben és a eredmények regisztrációja azonnali. A különböző típusú UV-Vis spektrofotométerek meghajtói rendelkezésre állnak, a Mettler Toledo kategória-vezető diódasoros UV7-es típusától a high-end duplasugaras technológiával rendelkeező Specord fotométerig.

Megbízható adatok

A laborvizsgálatok automatizálása szignifikánsan javítja az adatminőséget. Minden kioldódás vizsgálat mindig ugyanúgy zajlik, sokkal precízebb és összehasonlíthatóbb adatokkal. Minden folyamatlépéshez tartozó adatok automatikusan biztonságos adatbázisba kerülnek, ezáltal lecsökken az adatbeviteli hibák valószínűsége. A vizsgálati eredmények többé nem függenek a kezelőktől. Ahogy az adatintegritási követelmények egyre szigorodnak, az AT MD kioldódás vizsgáló automatikusan egyetlen kioldódás vizsgálati jegyzőkönyvbe egyesíti az összes protokoll szerinti tesztkörülményt és UV-Vis analízis eredményeit.

CenterView

A video monitoring nagyon hasznos eszköz a kutatási és fejlesztési folyamat közben, ha vizualizációra van szükség, valamint a minőségbiztosításban alkalmazott OOS hibakeresésnél. Az integrált helytakarékos AT MD kád-design védett központi helyet biztosít az egyenként állítható kameráknak és egy indirekt fényforrásnak. A CenterView kamera-felfogató rendszerét úgy terveztük, hogy kontrollált fókusztávolságot tartson, ezzel egységesítse a edényok közötti videófelvételek és képek összehasonlíthatóságát. A CenterView rendszer önállóan is az internetre csatlakozik, ezért a kezelők távolból is követhetik a folyamat előrehaladását.

Kosarak és szinkerek

A kosarak és szinkerek mozgatását automatikusan egy robotkar végzi nagy precizitással, ami azt eredményezi, hogy mind a összes USP 1-es (kosaras), mind a USP 2-es (forgószáras) módszerekkel végzett vizsgálatok konzisztensen egyformán futnak le. Az opcionális kosártartó állomás 8 kosárszettet képes tartani és a használt kosarakat és szinkereket is képes kezelni, miutána a vizsgálatok befejeződtek. Tesztek előtt és után egy robotkar precízen szállítja a kosarakat és szinkereket az AT MD kádhoz és kádtól el.

100%-os megfelelőség

Az AT MD szoftvert felkészítettük egy teljesen 21 CFR part 11 előírásainak megfelelő rendszer implementálására, mivel az adatgyűjtés és analízis minden aspektusát kontrollálja. A felhasználók rendszer-hozzáférési joga és a kezelői szerepek szétválasztása, valamint egy kitűnő filter-szett mind-mind megkönnyítik az rendszerauditokat. Egyszerűen minden rendelkezésre áll, ami az ALCOA+ szintű megfelelőséghez kell. Az adatexportálás különféle módjai lehetővé teszik a meglévő adatkezelési rendszerekhez történő könnyű integrálást.

Modulok

AT MD Kioldókád

Asztali kioldódás vizsgáló modul edénytöltéssel, mintavételezéssel és tisztitási funkciókkal.

MD multifunkciós állomás

Integrált kioldóközeg előkészítés, szivattyúzás, szűrés és tisztítás.

Specord UV-Vis spektrofotométer

Nagyteljesítményű duplasugaras spektrofotométer CCD-vel.

MDSoft

Kioldódás vizsgálati szoftvercsomag 21 CFR part 11 előírásainak megfelelő adatmenedzsmenttel.

Opciók

UV7 UV-Vis

Kompakt és gyors diódasoros spektrofotométer az UV Online-hoz.

Robot az AT MD-hez

USP 1 kosarak és USP 2 sinkerek automata kezelése.

CenterView

Videomonitoring megoldás a egyedi kádakban történő kioldódási folyamat megfigyelésére.

Ajánlatot kérek

Galéria