SOTAX ATF Xtend offline automata kioldódás vizsgáló készülék

Teljesen automatizált öntisztító kioldódás vizsgáló bevatkozás nélküli tesztsorozatok végzésére

• 100%-ban beavatkozás nélküli — Futtasson teljes kioldódás vizsgálati sorozatokat mindenféle operátori beavatozás nélkül
• 100%-ban nyomonkövethető — Minden alkalommal ugyanolyan vizsgálat - a edény töltésétől kezdve, a mintavételezésen, a szűrésen és mosási rutinokig.
• Oldóközeg — Automatikus kioldóközeg előkészítés, gáztalanítás, melegítés és edénybe töltés - automatikus mintatérfogat visszapótlás és pH-változtatás
• Finomszűrés — A nagyprecizitású kerámia dugattyús pumpák akár 0.2 mikronos szűrőn is átnyomják a mintákat a gondtalan HPLC / UPC analízishez
• Öntisztítás — Nem kell többé kivenni a edényeket a tisztításhoz. Az öntisztító rendszer automatikusan kiüríti a edényeket és és a vizsgálatok között elvégzi a mosási rutint
• Mintagyűjtés — Gyújtsön mintákat tesztcsövekbe, szeptumos LC fiolákba vagy kémcsőtálcákba akár 60 mintavételi időpontban

Automatizálási szint

• Minden vizsgálati lépés, kivéve az analízist

Fő jellemzők

Valódi automatizálás

A teljesen automatizált ATF Xtend kioldódás vizsgáló rendszer lelke az összes egyszerű, de munkaigényes lépés megismételhető automatizálása. Végezze el és regisztrálja az összes vizsgálati munkafolyamatot, kezdve a kioldóközeg előkészítésétől a edénytöltésig, a mintavétel és -szűréstől a teljes rendszertisztításig. A vizsgálat lefolytatása teljesen megegyezik a félautomata kioldódás vizsgálóval, azonban a nyomonkövethető edénytöltést és robusztus rendszertisztítást is automatikusan végzi a készülék a vizsgálatok között.

Tölt. Öblít. Ismétel.

kioldóközegnelőkészítés hatékonyan: hagyja, hogy a rendszer csinálja ön helyett. Az integrált MP-F modul lehetővé teszi teszi a kioldóközeg előkészítés és gáztalanítását különböző forrásokból és összetevőkkel. Készítse a közeget koncentrátummal a saját DI-forrását használva, vagy csatlakoztasson különböző kioldóközeg típusokat az automatikus előkészítéshez. A tökéletes és költséghatékony légtelenítéshez vákumozza az kioldóközegot a kellő hőmérsékleten, vagy gáztalanítson hélium-bevezetéssel, ha szükséges.

Állandó működés

Tegye tesztjeit folyamatossá! Készítse elő a következő tesztszériát, amíg az ATF Xtend kioldódás-vizsgáló működik. Legyen az R&D DOE automatizált kioldódás vizsgálat avgy akár rutin minőségbiztosítási teszt, a SmartAdd rugalmas beavatkozást tesz lehetővé és kiküszöböli a leállást. Egyszerűen csak cserélje ki a tablettatárat vagy adjon új mintát a futó tesztszekvenciához.

Mintát vesz. Összegyűjt. Ismétel.

A munkamennyiség növekedése vagy a vizsgálati metódus változása maximális flexibilitást és skálázható mintamenedzsmentet kíván meg, továbbá biztonságos és reprodukálható mintagyűjtést és tárolást. Az ATF Xtend integrált SAM automatikus mintavételezővel vizsgálatonként akár 60 mintavételi időpontban teszi lehetővé a minták gyűjtését kémcsövekbe, szeptumos fiolákba vagy HPLC/UPLC kécsőtálcákba. A nagyhatékonyságú átöblítéses tálcahűtés biztosítja a gyűjtött minták biztonságos tárolását kontrollált környezeti körülmények között.

Megfelelőségre tervezve

Az ATF kioldódás vizsgáló megfelel mindegyik gyógyszerkönyvi előírásnak, úgymint USP, Ph. Eur. és a más gyógyszerkönyvek. A bizonyított AutoCompliance ismételhető mintavételi pozíciókkal, fix szárhossz és edényközpontosítás 100%-ban garantálja a megfelelőséget, így a kezelőnek nincs szüksége időrabló állítgatásokkal vesződnie. A modern q-doc adatmenedzsment szoftver garantálja a megfelelő adat-integritást és segítségével egy teljes mértékben 21 CFR part 11 előírásainak megfelelő rendszer implementálható.

Modulok

AT-F kád

Integrált modul edénytöltéssel, mintavételezéssel és tisztítófunkciókkal.

SAM SR mintagyűjtő

Gyűjtsön mintákat kémcsövekbe, szeptumos LC fiolákba vagy kémcsőtálcákba az offline analízishez.

MP-F kioldóközeg előkészítő állomás

Integrált modul a kioldóközeg előkészítésére, melegítésére és gáztalanítására.

CP-F kerámia dugattyús pumpa

Gyors és erőteljes szivattyú a minta szűrőkön való átnyomására és habzó kioldóközeg kezelésére.

FS-F szűrőállomás

Integrált modul az automatikus szűrőcserére többszörös vizsgálati körön keresztül.

CS-F mosóállomás

Integrált modul a edények tisztítására és ürítésére.

q-doc szoftver

Minden adata egy helyen beépített 21 CFR part 11 megfelelőséggel.

Opciók

RS Robotállomás

Automata USP 1 kosárcsere és USP 2 sinker-kivétel.

CenterView

Videomonitoring megoldás a egyedi edényekben történő kioldódási folyamat megfigyelésére.

Ajánlatot kérek

Galéria