SOTAX ATF Xtend UV online automata kioldódás vizsgáló készülék

Teljesen automatizált kioldódás vizsgáló valósidejű UV-Vis mérési eredményekkel

• 100%-ban azonnali — A kioldódási eredmények valósidőben képződnek az integrált UV-vis spektrométer révén
• 100%-ban automatizált — Futtasson teljes kioldódásvizsgálati sorozatokat mindenféle operátori beavatkozás nélkül a edénytöltéstől az öntisztításig
• 100%-ban nyomonkövethető — A kioldóközeg előkészítésétől kezdve a rendszertisztításig minden folyamat-lépés teljesen automatikus végrehajtása és regisztrálása
• Kioldóközeg — Automatikus kioldóközeg előkészítés, gáztalanítás, melegítés és edénybe töltés - automatikus mintatérfogat visszapótlás és pH-változtatás
• Teszt — Futasson komplett kioldódás vizsgálati sorozatokat teljesen egyforma körülmények között
• Analízis — Teljesen integrált duplasugaras vagy diódasoros UV-Vis spektrofotométerek

Automatizálási szint

• Minden vizsgálati lépés automatikus

Fő jellemzők

Előkészít. Gáztalanít. Mos.

Az integrált MP-F modul lehetővé teszi teszi a kioldóközeg előkészítés és gáztalanítását különböző forrásokból és összetevőkkel. Vákumozza a kioldóközegot adott hőmérsékleten a komplett és költséghatékony légtelenítéshez. Használja hatékonyan minden típusú kioldóközeghoz, beleértve felületaktív anyagokat tartalmazó habzó oldóközegeket is. A robusztus tisztítórutinok elősegítik a könnyű kioldóközegcserét úgy a DR / MR metódusokhoz, mind a teljesen új termékek vizsgálatáhot egy kioldódásvizsgálati sorozaton belül.

100-ban beavatkozás nélküli

Mennyi időt tölt a laborszemélyzete olyan feladatokkal, mint a edényok feltöltése és mosása? Az ATF Xtend kioldódás-vizsgáló minden vizsgálati lépést automatán végez, a kioldóközeg-preparációtól a mosásig. Az előkészített kioldóközeg a edényfalon folyatva töltődik a levegősödést elkerülendő és a betöltött térfogatot a rendszer gravimetrikusan kontrollálja. A vizsgálat végén a rendszer önmagát tisztítja testreszabható mosórutinokkal és elkezdi a következő kioldódásvizsgálati kört.

Eredmények. Azonnal.

A kioldódási vizsgálat mérési eredményeit leggyorsabban egy azonnali analízisre képes teljesen integrált UV-Vis spektrofotométerrel biztosíthatjuk. Minden, az edényból vett minta azonnal analizálható egy vagy több időpontban, azonnal kiengedés (IR), késleltett kiengedés (DR) vagy módosított kiengedéses (MR) módszerrel. Ahogy az adatintegritási követelmények egyre szigorodnak, az ATF Xtend automatikusan egyetlen kioldódás vizsgálati jegyzőkönyvbe konszolidálja az összes analitikai mérési eredményt és a protokoll szerinti tesztkörülményeket.

100%-ban ismételhető

A teljesen automatizált működés biztosítja, hogy a kioldódás vizsgálatok mindig egyforma körülmények között zajlanak le, újra és újra. A kioldóközeg előkészítésétől a edénytöltésig, a töltőtérfogat gravimetrikus ellenőrzésétől a mintavételezés és -szűrésig, egészen a teljes rendszertisztításig, a rendszer az összes vizsgálati lépést automatikusan végzi a protokoll szerint. Az olyan fejlett funkcionalitások, mint a edényen belüli térfogat monitorozás és a CenterView video monitorozás tovább javítják a vizsgálat nyomonkövethetőségét.

Megfelelőség - beépítve

Az ATF kioldódásvizsgáló megfelel mindegyik gyógyszerkönyvi előírásnak, úgymint USP, Ph. Eur. és a többi. A bizonyított AutoCompliance ismételhető mintavételi pozíciókkal, fix szárhossz és edényközpontosítás 100%-ban garantálja a megfelelőséget, így a kezelőnek nincs szükdége időrabló állítgatásokkal vesződnie. A modern q-doc adatmenedzsment szoftver garantálja a megfelelő adatintegritást és segítségével egy teljes mértékben 21 CFR part 11 előírásainak megfelelő rendszer implementálható.

Modulok

AT-F kád

Integrált modul edénytöltéssel, mintavételezéssel és tisztítófunkciókkal.

SAM SR mintagyűjtő

Gyűjtsön mintákat kémcsövekbe, szeptumos LC fiolákba vagy kémcsőtálcákba az offline analízishez.

MP-F kioldóközeg előkészítőállomás

Integrált modul a oldóközeg előkészítésére, melegítésére és gáztalanítására.

CP-F kerámia dugattyús pumpa

Gyors és erőteljes szivattyú a minta szűrőkön való átnyomására és habzó kioldóközeg kezelésére.

FS-F szűrőállomás

Integrált modul az automatikus szűrőcserére többszörös vizsgálati körön keresztül.

CS-F mosóállomás

Integrált modul a edényok tisztítására és ürítésére.

Specord UV-Vis spektrofotométer

Nagyteljesítményű duplasugaras spektrofotométer CCD-vel.

q-doc szoftver

Minden adata egy helyen beépített 21 CFR part 11 megfelelőséggel.

Opciók

UV7 UV-Vis

Kompakt és gyors diódasoros spektrofotométer az UV Online-hoz.

RS Robotállomás

Automata USP 1 kosárcsere és USP 2 sinker-kivétel.

CenterView

Videomonitoring megoldás a egyedi kádakban történő kioldódási folyamat megfigyelésére.

Ajánlatot kérek

Galéria