SOTAX ATF Xtend UV On-/Offline automata kioldódás vizsgáló készülék

Teljesen automatizált kioldódás vizsgáló integrált UV-Vis analízissel és mintagyűjtéssel

• 100%-ban flexibilis — Analizálja a mintákat az integrált UV-vis spektrofotométerrel vagy gyűjtse őket kécsövekbe, fiolákba és kémcsőtálcákba az offline analízshez
• Összehasonlítás — Automatizálja a kisérlettervezéséseit (DOE) és könnyedén hasonlítsa össze a különböző analitikai mérések eredményeit
• 100%-ban ismételhető — Biztosítson azonos tesztkörülményeket minden vizsgálatnál a kioldóközeg előkészítéstől kezdve a edénytöltésig, mintavételi pozíciótól a mintaszűrésig
• Analízis — Azonnali százalékos kioldódás eredmények és valósidejű kioldódási profilok teljesen integrált online duplasugaras vagy diódasoros UV-Vis spektrofotométerekkel
• Adatintegritás — Automatikusan hajtsa végre és regisztrálja a kioldódási vizsgálat összes lépését
• Kompakt — A világ legkompaktabb teljesen automata kioldódás vizsgáló berendezése minimális helyigénnyel

Automatizálási szint

• Minden vizsgálati lépés automatikus

Fő jellemzők

Totális automatizáció

Automatizálja a teljes kioldódásvizsgálati folyamatát a kioldódási kioldóközeg előkészítésétől kezdve a edény töltéséig és a rendszertisztításig. Az ATF Xtend automatikusan előkészíti megfelelő kioldóközeget, felmelegíti és gáztalanítja azt vákuum segítségével (vagy héliummal), valamint precízen feltölti az összes edényt, gravimetrikusan ellenőrizve a töltött térfogatot. A vizsgálat befejeztével minden edényt leürít és a teljes rendszert átmossa robusztus és testre szabható tisztítórutinokkal.

Maximális rugalmasság

Az ATF Xtend az online UV-Vis analízist kombinálja az offline mintagyűjtéssel egyetlen kompakt automata kioldódás vizsgáló berendezésben. A minták, amiket a beépített UV-Vis spektrofotométer már elemzett, további analitikai vizsgálatok céljára automatikusan gyűjthetőek. A beépített automata mintagyűjtő, minek használata semmilyen módon nem korlátozott, lehetővé teszi a multi-komponenses termékek biztonságos tárolását kémcsövekben, szeptumos LC fiolákban vagy kémcsőtálcákban.

Valósidejű UV-Vis

A kioldódási vizsgálat mérési eredményeit leggyorsabban egy azonnali analízisre képes teljesen integrált UV-Vis spektromfotométerrel biztosíthatjuk. Minden edényból vett minták azonnal analizálhatóak egy vagy több időpontban, azonnal kiengedés (IR), késleltett kiengedés (DR) vagy módosított kiengedéses (MR) módszerrel. Ahogy az adatintegritási követelmények egyre szigorodnak, az ATF Xtend automatikusan egyetlen kioldódásvizsgálati jegyzőkönyvbe konszolidálja az összes analitikai mérési eredményt és a protokoll szerinti tesztkörülményeket.

100%-ban ismételhető

A teljesen automatizált működés biztosítja, hogy a kioldódás vizsgálatok mindig egyforma körülmények között zajlanak le, újra és újra. A kioldóközeg előkészítésétől a edénytöltésig, a töltőtérfogat gravimetrikus ellenőrzésétől a mintavételezés és szűrésig, egészen a teljes rendszertisztításig, a rendszer az összes vizsgálati lépést automatikusan végzi a protokoll szerint. Az olyan fejlett funkcionalitások, mint a edényon belüli térfogat monitorozás és a CenterView video monitorozás tovább javítják a vizsgálat nyomonkövethetőségét.

Megfelelőség - beépítve

Az ATF kioldódás vizsgáló megfelel mindegyik gyógyszerkönyvi előírásnak, úgymint USP, Ph. Eur. és a többiek. A bizonyított AutoCompliance ismételhető mintavételi pozíciókkal, fix szárhossz és edényközpontosítás 100%-ban garantálja a megfelelőséget, így a kezelőnek nincs szükdége időrabló állítgatásokkal vesződnie. A modern q-doc adatmenedzsment szoftver garantálja a megfelelő adat-integritást és segítségével egy teljes mértékben 21 CFR part 11 előírásainak megfelelő rendszer implementálható.

Modulok

AT-F kád

Integrált modul edénytöltéssel, mintavételezéssel és tisztítófunkciókkal.

SAM SR mintagyűjtő

Gyűjtsön mintákat kémcsövekbe, szeptumos LC fiolákba vagy kémcsőtálcákba az offline analízishez.

MP-F kioldóközeg előkészítő állomás

Integrált modul a kioldóközeg előkészítésére, melegítésére és gáztalanítására.

CP-F kerámia dugattyús pumpa

Gyors és erőteljes szivattyú a minta szűrőkön való átnyomására és habzó kioldóközeg kezelésére.

FS-F szűrőállomás

Integrált modul az automatikus szűrőcserére többszörös vizsgálati körön keresztül.

CS-F mosóállomás

Integrált modul a edényok tisztítására és ürítésére.

Specord UV-Vis spektrofotométer

Nagyteljesítményű duplasugaras spektrofotométer CCD-vel.

q-doc szoftver

Minden adata egy helyen beépített 21 CFR part 11 megfelelőséggel.

Opciók

UV7 UV-Vis

Kompakt és gyors diódasoros spektrofotométer az UV Online-hoz.

RS Robotállomás

Automata USP 1 kosárcsere és USP 2 sinker-kivétel.

CenterView

Videomonitoring megoldás a egyedi edényekben történő kioldódási folyamat megfigyelésére.

Ajánlatot kérek

Galéria