Átfolyócellás kioldódás vizsgáló rendszer automata mintagyűjtéssel (USP 4)

Átfolyócellás kioldódás vizsgáló rendszer automata mintagyűjtéssel

Mintagyűjtés — Gyűjtse a kioldódás vizsgálati mintákat kécsövekbe vagy fiolákba
Szabályozott — Szabályozott hidrodinamika
Nyitott — Nyitott hurok konfiguráció végtelen süllyedéses üzemmódban, automatikus pH-változtatással
Zárt — Fix térfogatú (15 - 4000 ml) zárthurkos üzemmód a alacsonytérfogatú kioldódásvizsgálathoz
IVIVC — Egyszerűsített in-vitro / in-vivo korreláció nyitott hurkos üzemmódhoz
Adaptáció — API-k, szájon keresztüli, topikus és parenterális adagolási formák reprodukálható vizsgálata

Fő jellemzők

Egyszerű és hatékony

A kioldódás vizsgálati minták offline gyűjtésével tudjuk legegyszerűbben automatizálni a kioldódás vizsgálatot. A folyadékáramból egy pillangószelep vesz mintát. A folyadékot egy CP kerámia dugattyús pumpa szivattyúzza, majd kémcsőbe vagy fiolába gyűjtés előtt egy körkörös szűrő szűri az átfolyócella fejénél. A mintákat a C613 vagy C615 automata mintagyűjtő gyűjti össze. Ezzel a módszerrel a mintákat mindig ugyanúgy kezeli a rendszer, ez teszi azt a leghatékonyabbá.

Az API-tól a teljesen új adagolási formákig

A kioldódás vizsgálat egy adott gyógyszeradagolás forma gyártási paramétereinek magasszintű ellenőrzésére szolgál. A USP 4-es CE 7smart készülék kiszélesíti a kisérlettervezési lehetőségeket, mivel ez az egyetlen olyan gyógyszerkönyvnek megfelelő kioldódásvizsgáló berendezés, ami lehetővé teszi a API-k, intermedierek és kész adagolási formák reprodukálható tesztelését. A CE 7smart releváns információkkal szolgál a preformulációról és karakterizációról az IPC és minőségbiztosítási vizsgálatokhoz.

Bioreleváns metódusok

Az átfolyócellás technika azzal a szándékkal született, hogy a vizsgálati elv jobban utánozza az in-vivo feltételeket, mint a főzőpoharas módszer és ambíciózusan feszegesse a kioldási vizsgálat határait. A CE 7smart a nullástól a hármas bioreleváns médiumokkal kompatibilis és nagyteljesítmányű de rugalmas eszköz a vizsgálat közbeni pH-változtatáshoz a kiterjesztett és késleltetett adagolási formák teszteléséhez. A CE 7smart továbbá a megfelelő választás a nehezen oldható BCS II. és IV. osztályú vegyületek vizsgálatához.

Térfogat-rugalmasság

A CE 7smart felhasználó egyszerűen a szükséges oldóközeg térfogatának változtatásával adaptálhatja a nyitott vagy zárt rendszer beállításait a valós oldhatósági és érzékenységi követelményekhez. A CE 7smart 50 ml-től 5000 ml-ig azonos hidrodinamikai körülményeket biztosít és lehetővé teszi az adagolási forma reprodukálható elhelyezését a cellában.