Átfolyócellás kioldódásvizsgáló rendszer integrált UV-Vis spektrofotométerrel a minták valósidejű analíziséhez (USP 4)

Átfolyócellás kioldódás vizsgáló rendszer integrált UV-Vis spektrofotométerrel a minták valósidejű analíziséhez (USP 4)

Mintagyűjtés — Gyűjtse a kioldódás vizsgálati mintákat kécsövekbe vagy fiolákba
Analízis — A kioldódásvizsgálati mérések eredményei valósidőben láthatóak, ahogy generálódnak, lecsökkentve a analízis idejét és költségeit
Programozhatóság — Használjon egyetlen validált platformot a specifikációk és metódusok definiálására, a SOTAX kioldódásvizsgálati szoftvert
Vizsgálat — Kuttasson tetszőleges kioldódási profilokat előre programozott időpontokban, átfolyási rátával és oldóközeg-változtatással, komplett lekövethetőséggel
Regisztrál — lehetővé teszi a teljes nyomonkövetést felhasználói jogok adminisztrációján, az audit folyamaton és a praktikusan határtalan metódus-programozáson és riportoláson keresztül
Adaptáció — API-k, szájon keresztüli, topikus és parenterális adagolási formák reprodukálható vizsgálata

Fő jellemzők

Azonnali eredmények

A leggyorsabb módszer, hogy a kioldódásvizsgálati eredményeket megkapjuk az, ha a kioldott hatóanyagot azonnal analíziáljuk egy kapcsolt spektrofotométerrel. A CP pumpa feltölti mindegyik kioldótartályhoz kapcsolt átfolyócellát és a spektrofotométer multi-cella választója a megfelelő pozícióba mozog, hogy azonnal megmérhesse mindegyik tartályt. Több különböző UV-Vis fotométer típus és gyártó elérhető.

Az API-tól a teljesen új adagolási formákig

A kioldódás vizsgálat egy adott gyógyszeradagolás forma gyártási paramétereinek magasszintű ellenőrzésére szolgál. A USP 4-es CE 7smart készülék kiszélesíti a kisérlettervezési lehetőségeket, mivel ez az egyetlen olyan gyógyszerkönyvnek megfelelő kioldódásvizsgáló berendezés, ami lehetővé teszi a API-k, intermedierek és kész adagolási formák reprodukálható tesztelését. A CE 7smart releváns információkkal szolgál a preformulációról és karakterizációról az IPC és minőségbiztosítási vizsgálatokhoz.

Bioreleváns metódusok

Az átfolyócellás technika azzal a szándékkal született, hogy a vizsgálati elv jobban utánozza az in-vivo feltételeket, mint a főzőpoharas (?) módszer és ambíciózusan feszegesse a kioldási vizsgálat határait. A CE 7smart a nullástól a hármas bioreleváns médiumokkal kompatibilis és nagyteljesítmányű de rugalmas eszköz a vizsgálat közbeni pH-változtatáshoz a kiterjesztett és késleltetett adagolási formák teszteléséhez. A CE 7smart továbbá a megfelelő választás a nehezen oldható BCS II. és IV. osztályú vegyületek vizsgálatához.

Térfogat-rugalmasság

A CE 7smart felhasználó egyszerűen a szükséges oldóközeg térfogatának változtatásával adaptálhatja a nyitott vagy zárt rendszer beállításait a valós oldhatósági és érzékenységi követelményekhez. A CE 7smart 50 ml-től 5000 ml-ig azonos hidrodinamikai körülményeket biztosít és lehetővé teszi az adagolási forma reprodukálható elhelyezését a cellában.