Átfolyócellás kioldódásvizsgáló rendszer integrált UV-Vis spektrofotométerrel és offline mintagyűjtéssel (USP 4)

Átfolyócellás kioldódás vizsgáló rendszer integrált UV-Vis spektrofotométerrel és offline mintagyűjtéssel (USP 4)

Gyűjtsön és/vagy analizáljon — Gyűjtsön és/vagy analizáljon: a kioldódásvizsgálati mérések eredményei valósidőben és/vagy mintagyűjtés, hogy más analitikai eljárással is összehasonlíthatóak legyenek
Programozhatóság — Használjon egyetlen validált platformot a specifikációk és metódusok definiálására, a SOTAX kioldódásvizsgálati szoftvert
Vizsgálat — Futtasson tetszőleges kioldódási profilokat előre programozott időpontokban, átfolyási rátával és oldóközeg-változtatással, komplett lekövethetőséggel
Regisztrál — Lehetővé teszi a teljes nyomonkövetést felhasználói jogok adminisztrációján, az audit folyamaton és a praktikusan határtalan metódus-programozáson és riportoláson keresztül
Adaptáció — API-k, szájon keresztüli, topikus és parenterális adagolási formák reprodukálható vizsgálata

Fő jellemzők

Vigyázz, kész, kioldódás vizsgálat!

AZ UV online mérés és az offline mintagyűjtés kombinációja is lehetséges, amennyiben a minták letárolása szükséges vagy a többkomponensű termékek igényelnek különböző analitikai vizsgálatokat. A spektrofotométerrel megmért mintákat is az automata mintaállomás begyűjtheti. Különbözó spektrofotométer típusok elérhetőek.

Az API-tól a teljesen új adagolási formákig

A kioldódás vizsgálat egy adott gyógyszeradagolás forma gyártási paramétereinek magasszintű ellenőrzésére szolgál. A USP 4-es CE 7smart készülék kiszélesíti a kisérlettervezési lehetőségeket, mivel ez az egyetlen olyan gyógyszerkönyvnek megfelelő kioldódásvizsgáló berendezés, ami lehetővé teszi a API-k, intermedierek és kész adagolási formák reprodukálható tesztelését. A CE 7smart releváns információkkal szolgál a preformulációról és karakterizációról az IPC és minőségbiztosítási vizsgálatokhoz.

Bioreleváns módszerek

Az átfolyócellás technika azzal a szándékkal született, hogy a vizsgálati elv jobban utánozza az in-vivo feltételeket, mint a főzőpoharas módszer és ambíciózusan feszegesse a kioldási vizsgálat határait. A CE 7smart a nullástól a hármas bioreleváns médiumokkal kompatibilis és nagyteljesítmányű de rugalmas eszköz a vizsgálat közbeni pH-változtatáshoz a kiterjesztett és késleltetett adagolási formák teszteléséhez. A CE 7smart továbbá a megfelelő választás a nehezen oldható BCS II. és IV. osztályú vegyületek vizsgálatához.

Térfogat-rugalmasság

A CE 7smart felhasználó egyszerűen a szükséges oldóközeg térfogatának változtatásával adaptálhatja a nyitott vagy zárt rendszer beállításait a valós oldhatósági és érzékenységi követelményekhez. A CE 7smart 50 ml-től 5000 ml-ig azonos hidrodinamikai körülményeket biztosít és lehetővé teszi az adagolási forma reprodukálható elhelyezését a cellában.